빌트호벤, 네덜란드--(뉴스와이어)--선도적인 글로벌 의료 기술 임상시험수탁기관(contract research organization, CRO)인 아바니아(Avania)는 헐 어소시에이츠(HULL ASSOCIATES LLC) 및 아이언스톤 프로덕트 디벨롭먼트(Ironstone Product Development, IPD)를 인수했다고 오늘 발표했다. 이번 인수는 규제 및 환급(regulatory and reimbursement) 분야에서 메드테크의 새로운 우선순위를 다루며, 모든 제품 범주에 대해 신중한 전략과 차별화된 프로젝트를 제공할 수 있는 규모를 구축하기 위한 목적으로 진행되었다.

미국 매사추세츠주 보스턴에 본사를 둔 헐 어소시에이츠는 전략적 시장 접근 및 환급 컨설팅 회사로 미국, 유럽, 라틴아메리카, 일본, 인도, 중국을 포함한 모든 주요 글로벌 시장에서 의료기기, 진단 및 특수 의약품 분야의 시장 접근을 달성하는데 특화돼 있다. 헐 어소시에이츠는 시장 접근에 특화된 국내 전문가를 보유하고, 결과를 달성하기 위한 기술적 지식과 인맥을 모두 제공한다. 비즈니스의 핵심 중점 분야에는 시장 접근 및 환급 평가, 증거 계획, 데이터 분석 및 보건 경제학, 가격 책정 분석, 임상시험 설계 평가 및 검증과 같은 전략적 서비스뿐만 아니라 모든 글로벌 시장에서 커버리지, 코딩 및 지급을 지원하는 국내 출시 후 서비스도 포함된다.

2013년 조엘 아이언스톤(Joel Ironstone)이 설립하고 캐나다 토론토에 본사를 둔 IPD는 의료 및 건강 제품 개발과 상용화의 모든 측면에서 고객을 지원하는 데 주력해왔으며, 이는 아바니아의 비전과 정확히 일치한다. 비즈니스의 핵심 중점 분야는 초기 제품 개발, 품질 및 전략적 규제이며, 프로젝트 분야로는 의료 로봇 공학 및 외과 수술 내비게이션, AI/머신러닝, 이미징, 호흡기 장치, IVD 및 웨어러블 등이 있다. 이번 인수를 통해 이러한 제품 카테고리에서 아바니아의 입지가 강화되어 이 분야에서 아바니아의 리더십이 더욱 공고해질 것으로 기대된다.

결합된 조직은 의료 기기 혁신가와 신흥 주문자 상표 부착 생산 업체(OEM)를 위한 특별한 결과를 이끌어내는 최고의 하이터치 전략 및 운영 전문 지식을 제공한다.

아바니아 사장 겸 최고경영자 삽나 호르냐크(Sapna Hornyak)는 “헐 어소시에이츠와 IPD가 합류함으로써 의료 기술 커뮤니티의 신뢰할 수 있는 글로벌 파트너가 되어 벤치에서 병상까지 혁신을 진전시키고 전 세계에서 환자 치료 결과를 개선한다는 우리의 비전이 더욱 강화되었다”며 “앞으로 모든 파트너십에 포괄적이고 고도로 맞춤화된 솔루션을 제공할 수 있는 향상된 역량을 통해 선호하는 라이프사이클 파트너로서 메드테크 CRO 부문을 계속 선도할 것”이라고 밝혔다.

아바니아 고객은 전 세계 전임상, 임상(체외 진단, 인공지능/머신러닝 및 의료 기기형 소프트웨어(Software as Medical Device)), 규제 및 시장 접근 컨설팅 부문에서 늘어난 주제 전문가 명단을 활용할 수 있게 된다.

아바니아 소개

아바니아는 의료 기기, IVD, 생물 제제 및 기기-약물 조합 제품에 대한 국제적 임상 연구 관리에 주력하는 선도적인 글로벌 풀 서비스 계약 연구 기관이다. 아바니아는 동일한 맞춤형 접근 방식을 사용하여 인간 대상 첫 시험(first-in-human) 단계부터 시판 후(post-market) 단계까지 제품을 지원한다. 의료 기술 발전에는 아바니아가 필요하다. 아바니아의 비전은 혁신부터 상용화, 환자 건강 및 웰빙 개선에 이르기까지 의료 기술의 발전에 있어 신뢰할 수 있는 글로벌 파트너가 되는 것이다.

헐 어소시에이츠 소개

2007년에 설립된 헐 어소시에이츠는 모든 주요 글로벌 시장의 의료 기기 및 진단 고객에게 전략적 시장 접근 및 환급 컨설팅을 제공한다. 제공하는 서비스에는 시장 접근 및 환급 평가, 증거 계획, 데이터 분석 및 보건 경제학, 가격 책정 분석, 임상시험 설계의 평가 및 검증, 국내 환급 전략 및 지원 등이 포함된다. 로컬 전문가로 구성된 팀은 시장 접근에 특화되어 있으며, 결과를 달성하기 위한 기술적 지식과 인맥을 모두 갖추고 있다.

아이언스톤 프로덕트 디벨롭먼트(IPD) 소개

아이언스톤 프로덕트 디벨롭먼트(IPD)는 ISO 13485:2016 인증을 받은 의료 기기 개발 회사이다. IPD는 의료 및 건강 제품 개발과 상용화의 모든 측면에서 고객을 지원한다. IPD의 배경에는 엔지니어링, 임상 유용성 및 규제 전략에 대한 광범위한 업무가 포함되어 있어서 하나의 제품이 기술적으로나 임상적으로 어떤 효과가 있는지를 세부적으로 이해하는 동시에 이를 규제 기관에 명확하게 전달할 수 있다.

사진/멀티미디어 자료: https://www.businesswire.com/news/home/53617459/en

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